目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。- r. [* d8 Z# U
% S! }- x3 d# R% u$ N4 O该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。" x i% [1 n0 A( F
4 Z5 m4 K2 L8 B2 I9 t. K0 G- e. T
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。! O$ X+ \6 e6 a; b( O
7 }* U' U8 T0 T/ L. W: m
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
! c% W# ]! Z& E6 r, W% t- u
# s, y1 u! ~' r8 s( l5 F- F7 i1 qAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。+ J: M/ D( _/ T
9 g6 T" S! d# L v. R8 S4 n/ k( |AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。( l/ c) Z9 L8 V8 |; Z$ T4 K
1 s9 H3 M) P& D3 ?2 Y" Z
|