目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。0 a8 b5 ^' N" H Z: ~; J: R
) f, e" t$ O x0 j& v+ m' b该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。/ s2 p1 L# I! A
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。0 L8 o: h3 ]5 t8 g
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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6 y+ s. {$ Z' a% w& n# d0 EAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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