最近有报道罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事,大家还是注意一下阿瓦斯汀、特罗凯的不良反应, 注意保护心脏., ^; O" S6 i" S4 P3 ?
( g- b1 U4 D8 `$ l国家药监局约谈罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事 % \8 T( f5 e: @1 C) l, P/ g0 A, o
2012年07月16日 09:10:00 7 M3 a; @3 p2 J D
来源: 京报网 ( {( f* O2 M: [: h3 O J
最近,英国的一项调查把知名药企罗氏推上了风口浪尖。据英国媒体报道,目前英国正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人。这一事件涉及8款药物,其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣等我国的医疗机构也在使用,有些药品使用超过10年。8 Z/ e$ T2 f7 ^! T0 S8 P m" x: ~) J
国家药监局昨天晚上表示,目前正在密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,已约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。从目前情况看,该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。9 Z/ h# B+ ]/ o1 Q5 U- j2 G
事件回放
. E5 N8 ]2 j, ?4 A- w 据英国媒体报道,罗氏涉嫌被隐瞒的报告最早可以追溯到1997年,其中不仅有1.5万份致死病例,还有6.5万份药物导致的副作用报告。这次事件一共涉及到罗氏公司的八种药物,治疗领域包括乳腺癌、牛皮癣、中风、B型肝炎、风湿性关节炎、眼疾、肠癌等。: V2 e$ {/ t9 O' h4 R2 ~1 z2 j
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