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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13355 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺1 M2 e0 }' ]0 K1 S2 c6 B% }! u

9 s3 s$ T0 t& C# ?* b" T) Y胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。, S' O2 D- p% T! E6 o
1.webp.jpg # ?% D0 Y4 \& g
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
0 Z4 V2 O8 M2 U. a: c; M9 Y* B* B, v
胸腺肽
# ]! u7 G+ R0 V: M9 s2 Y3 B" X

; j) N8 x( L" F胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。4 u$ j0 J& m( [9 |6 W
2.webp.jpg
6 o' q0 o' z2 X! F; r' @. F胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
7 q5 ~! d) A2 N
- M9 b: m+ H6 k8 w  v  m/ ^' I; ^6 o胸腺肽产品名称及剂型) j  V* c/ C7 e1 O  b
! v0 q* _2 P7 z- X
剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。
! z8 F% V0 U- s  U: z, Y
; r' o* m- C# n6 p产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。& P2 I9 Z8 ~* ~4 B) g
/ B/ m0 F  k( Z# y; {
胸腺肽的副作用有哪些?
7 Z. G0 A8 b3 Z1 P4 b7 Y; R0 I6 t+ r
9 i4 Z, h. @. @, Z胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
4 m# u, b! F( m& ^
8 Q+ a/ s* b/ Z8 V7 z, R$ _5 i, w# @胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。9 ~" i: X* b# Q' W  ]

9 l* M, l) j- B5 I3 `9 y4 r慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。# y5 P- O% T7 Q6 v) B/ p
1 }! j3 C0 C6 a# {! X3 o5 L
严重不良反应主要涉及:. `5 \# S0 B$ T  x+ O! E" u

& R! O0 Z" C3 V6 {' Q6 t( n3 \全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
# {* E- {% g- u) b2 m8 l4 h2 S0 O: f3 i& O7 `* P( ^
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
( [) Y: q8 d1 Y! ]: w' [9 h, t" i
& }# i" F3 M- j. }  C, ]- p# T皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。2 L5 r  y! Z" P$ F+ Z2 p1 d8 i: E
$ A/ d' N/ Z7 l$ m8 ?1 ^
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
: k/ |, f3 M* n3 O) J* o, i8 X, {6 o4 G. U% U
胸腺五肽

/ K4 |. M- W( `1 H3 I# k0 r( D0 K$ S! I/ X1 H7 i/ o. t( S
胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
7 w2 I6 G8 ^* ?. r9 ^5 [; ~5 \' u, r+ U* A# e
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
4 p) E% }/ h: l* p8 ]3 N, w 3.webp.jpg : X* n: r  s( ]8 T5 B& r: d
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。: f* ?& Z1 }- ]) F3 p0 p6 F/ V, M
! ]' }: s6 d  C  R1 U
胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
! o) B, E  E9 D2 J1 {0 y7 ]7 V8 b- d/ [* u+ v
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?0 ~: }: k: A' R" T9 `

* D$ |2 n. O7 s; f' E答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。+ ^: q  @5 x7 g1 A
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
5 B. T% Z% H( H, u# A6 b然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
& m  j) z. R, ?" K$ @! F
; q2 M1 M. M6 S# t  C问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

! p" o+ \. W+ I4 \7 S
  Z! D4 D' w# j, i! q目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
, \1 F1 x4 s+ `0 U: l2 Y7 S2 M  o, x
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
. w2 K$ _+ g9 b& \6 G2 {2 B) r9 h/ N& Y0 J
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
, i# r! b) J* K* H7 r2 a  J# b5 {: F 4.webp.jpg 6 p& ?" V/ \* P$ c+ Z3 ]
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
  X/ }4 h8 n$ A  ?! j( i
6 `8 J  |0 c& f8 i答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
! ^/ x' q5 d8 y' T! J 5.webp.jpg
$ b* K; e# U; _6 j/ Q# u胸腺五肽的副作用有哪些?
& v2 g0 d# p7 i+ _8 k0 J8 Q+ j7 i! T4 j
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
3 Q, w8 y' y# z' D2 F. |# a) }$ e
% Q% G5 @% ~1 x如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。
9 w5 Y' q: ^1 P# S8 C
! i* e. M: G; r因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。% R1 e; H, \8 Y. s/ I, J# Q

. L, B% p' [9 E# F) V8 {胸腺法新:胸腺肽α1
7 X4 I7 u) @, l6 B! Y9 S3 L' U% R; k' m4 x- i9 ~' {
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。0 a" L( m" J+ k& h: m7 m8 u

. k8 f% ?5 _+ U$ J5 T7 P) M胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
& H0 Q# F3 K7 ~% E7 J3 I& J. E7 v0 J3 z" C2 G/ d
日达仙" o. a! @- c) k: Q9 ~0 {3 T6 c" D& i
6.webp.jpg 2 S6 A+ q# \. {8 n& H
迈普新/ A1 l. l4 k# R1 |4 b1 r1 n7 ?
7.webp.jpg ( n5 j# l; w. Q$ q5 f
和日
$ Y# U( U! K. _5 M; w- B' K
8.webp.jpg
" S" h6 p3 Y1 u1 |Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
% C0 M/ W$ S+ b7 T9 C* `* S; j- q8 o: N. F) |* `, G; z2 v+ R. R
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
2 f* I: v1 n  w* t! j# G$ e
/ N! c8 H3 ~8 i  q0 |! ^, c胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
$ F8 z6 Y& @+ r
/ E$ v5 |' {$ O) N2 ]1 u这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。3 U' ^/ [7 I' F, S: `2 D

) i% r1 M2 f" e/ Y7 @1 n$ E' e胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?& j( m9 N& s* Q% c0 p, x; a

# P. a: O# y; X3 Y: ~4 r" t' J8 v这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。  Z- ]! \4 z: s' }+ |" ^) m
' B* P7 w2 j+ y4 \$ C7 ^. K- D; T2 q
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比! V5 X$ d5 G! H
9.webp.jpg 1 u. E7 @. [( u
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。( }4 E7 `9 d" ?0 y- V

- I' x6 n. x1 k3 v# L% l- z目前,胸腺肽类用药的主要误区有:2 y9 I5 x1 G5 [. ]$ n. o* U

& a, d2 |9 t/ w$ S1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
4 c% I$ ~5 v+ q: b  J9 ~+ g0 m9 B; ^5 G, y
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。' [; e; P# v+ u

; r7 q) [+ f2 H% H3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 % B$ A) c0 V8 g" ?+ A7 X
0 v- l  a; a' `6 Y3 F4 v+ o9 R2 p
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。/ `6 K  y- y0 E5 o

; l; X! _- b4 A5 f; j" U& Z从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。1 w* w( i0 S, w8 i' r6 N) B

$ h1 P0 Y0 `. W  p( \! B患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
. w4 N3 n; e. P. k7 J0 H/ C. E
7 D2 b* |& @% g3 z2 Z  K皮下注射(手臂)
7 q- _* b/ H# j; b* C: X1 {  z' g* C3 z6 u) ^* O8 ~! F3 x7 N3 C3 @) i; H
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。' i$ r6 F, j' S# g3 E  Y/ |# b
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& C6 }! w( f5 ]* \& |. ~讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子& s  W! ^: D# a6 |8 A7 n: j
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
) l7 v4 I3 _4 M: W$ c6 a' i  S' {7 w) j& _* W9 w
3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。) l4 z4 f4 b) m4 K5 N( D, j
11.webp.jpg
0 u+ D+ [" I, G# l  G( J4、把针头用劲拧一下,固定好针头。3 M$ J% t8 F: ^. f$ l% D: @0 u2 ~
12.webp.jpg 8 i+ p- N5 |9 @; k7 h9 w
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。5 c0 K# P/ h' L1 ?
13.webp.jpg ' q8 L5 c; P* P) z  C* F6 d
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
$ `. r! g- I& x( b* Y) T. w& m
/ Z" ]9 q0 `0 Z4 H( a! B; }7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。" _6 k6 C9 P: \: L
* N; O9 k9 O- O5 X9 _: ]
8、握针姿势:针头斜面朝上。  Q, d* j& N1 \" G
14.webp.jpg 7 C7 T1 X* O3 e1 |' i) [/ p
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。
2 D6 k( R  o) x" n  I3 F 15.webp.jpg
/ K6 U: Y6 x6 {8 x2 j10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
( R% R* Y0 A. r; z8 n  | 16.webp.jpg
6 x/ J; e: U/ Y" G: h, j; T1 ~11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。( N2 t5 t' o2 ~0 F% O9 E

; C  c) N$ H' O/ `  D$ ~+ c, F& t4 p% B另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。+ H+ B+ v; \% q" ^: o
17.webp.jpg
  \3 U6 |& M! A6 T癌度有话说:& V6 _. {1 o9 F. o& t8 `

: U0 j5 a% `0 x! I8 a, _胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
, X- I% T" q' J3 ^3 a
' M% Q7 K' y/ g& t$ }# Q4 j: P其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。8 |; U$ Y9 F1 h& s
20.gif 2 _* x4 m2 j: k" [' H4 Z& K9 b
参考文献' F* G, b  d5 D6 ?
- g& ^) {. `& \: i5 @
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-2745 a2 {1 Y" \* ^3 J, x/ T) |# L& a
2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-1684 I- g$ q$ w/ y; W& r" M
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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[LV.9]黄金爱粉
zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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