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胸腺
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* p; y9 S7 v# o胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。+ N+ H" `) J/ c. W4 {# Y' P X
6 X6 P5 }: r9 h4 M: L胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。/ @3 ~5 Z$ v4 u
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胸腺肽& T, m8 T z3 c$ M. t+ E
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胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
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胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。/ A% W0 H7 f& K! H
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胸腺肽产品名称及剂型
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9 ~. l6 x5 b& m) y: I# Y1 i% {2 t剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。4 U5 z7 `/ M& T; ^! r
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产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。- V6 n7 R2 q6 L* s L4 i0 e
8 T% f+ N6 l/ Q/ B胸腺肽的副作用有哪些?7 z8 L% c( T( W7 h" {: Z' b9 {
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胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。0 S o9 C" T/ R% _
& x2 Y9 u9 A5 t0 H, x" o6 z) x胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。- V4 N1 R7 f4 @4 H" X2 u$ Z$ K
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慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。5 O; U" {4 p8 J, [& g$ [, ?) `
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严重不良反应主要涉及:
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* e$ i- g; y8 h全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;) ]' L+ U2 i3 A% Q1 g
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呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;, B' {- |$ R! ^5 M! `
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皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。" U- M5 w6 ?* y) ^) K
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上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。2 _; A* B, y, ?) E& {+ m- v; K3 ^2 ]
+ t- ]$ m* i$ z: `胸腺五肽7 @1 `7 Z* X0 e: c& m: \
: F; z9 J1 Y: o胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。* z6 N) D! w/ i% U2 _5 W
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胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。2 {1 ?$ p. X- h, d; t, I# P
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目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。, X/ D( J% _) U5 ^2 r
5 o. v1 G7 V3 X% j" m; f: i胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
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$ W" p) Y! ~5 v0 @问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
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8 P' r' ~ u/ a+ c7 Q答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
/ E) V! e6 {$ K2 Z9 D/ X胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。2 g C3 P2 H6 m: |' S8 c
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
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' r7 O$ o1 U7 o- F q问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?% m/ I; C9 P* U$ g* ?
9 ^; i1 W9 O# C4 { M& r目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
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答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
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' S: J: z3 a* n0 R2 U% V# b用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。 X e" g' _; z8 g& v% v. U
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问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
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答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
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胸腺五肽的副作用有哪些?
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0 t' c* ?* q! ^$ N' o临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
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9 ^$ e, k9 H6 K: _如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。; M- y2 C1 r1 F4 h, D2 J! r
2 u; g i1 a$ g" V8 q* V; I因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
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胸腺法新:胸腺肽α1
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胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。5 I5 u c& u7 i+ e- m1 V4 ~/ U& |
8 w, m7 y# S) N- h胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。/ V* C: h- `0 [5 y7 G) P
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日达仙$ E3 F9 o" W/ D% c; ?% v3 N
, f' f! p- J5 T迈普新! [1 f3 V! ^- H
7 q3 W, K: S$ P6 @和日! H j7 M$ f3 t; l; S
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Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
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2 i+ P) l X+ Y% _中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
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胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
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这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
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胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?% M1 ~& a. O7 ~/ p. f. k
. [3 l; }% y# r$ n) h9 D这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。9 J* u: V! ^' n$ r& f
- X4 N( I: |1 D5 x/ C+ y m% {4 q胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比+ m s" h* h+ x' {
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以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
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$ u; F: g7 r" I5 K( U, A目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
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1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
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, R& A/ d9 M# `5 ?$ k2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。* A6 @" v6 S/ X8 U, ^+ f
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3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
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目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。$ w% _: ^9 d$ E, A# L
' l. e) _& p# |从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。" D2 h6 b" |- B/ m0 O$ {( E
8 x# v x z' G3 M, {# N7 N患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
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皮下注射(手臂)
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1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
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- |# a7 K. o, J( Y# @: M8 I K5 G讲课:一姐芙蓉 模特:一姐的帅儿子
/ M1 t$ U' e }/ U- P. p. l2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
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, f4 z9 {$ U |/ ~' _/ X3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。2 v" z0 `9 [7 i6 S8 i' U
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4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
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5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
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) c& O1 @- o' E( Q' ^+ ]6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。% l2 o: S- E5 j. G% l
# S. Z8 Z$ |* z7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
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8、握针姿势:针头斜面朝上。( ]; w% w5 d3 c( U2 R
1 x7 R" M6 L! n+ Q. E9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。' j9 ~$ c# e- t4 Q
6 \& @5 V2 z) {( l9 C4 O& I10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。8 L6 C! R% t& w- i: u) Q
- L. s1 W3 o" ]( A! ?11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
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; Y/ e; p4 A% E4 e- a3 r7 K% q" i另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。0 @- q, m- g* V1 ^/ j. h' N
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癌度有话说:
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胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。/ Y8 X3 \$ _1 [9 i; V
8 t8 [7 l: y o) C其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。! C; [ G' ^2 ?, s- `+ \
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参考文献
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( j- v. h, d2 P1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
: @4 h& I/ T* S! G2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
0 T3 B9 u: R: t/ E$ X3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿 |