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作者:慕枫
( z, H- R7 E/ `) s) U. C5 M7 z% lCSCO指南是国内肿瘤诊治最权威的指南之一。CSCO指南因更新及时、具有中国特色等特点,深受中国广大肿瘤医生的喜爱。CSCO乳腺癌专家委员会制定的《2022 CSCO乳腺癌诊疗指南》是最早出版的CSCO指南之一,到2022年4月已更新到第六版。此次更新,使乳腺癌的治疗,分类更精准、分层更精确、逻辑更清晰、且更具操作性。现将指南更新要点整理,与大家分享。 ( x0 T! B! \' P) i
HER2阳性乳腺癌 - I+ E8 Q) V% |; y- p8 n; ~8 ^* [& S
1 新辅助治疗 ; Y+ L: r0 z5 O3 r& g
将THP治疗细化为4周期(1B)和6周期(2A),THP×6列入了Ⅰ级推荐。Ⅱ级推荐中新增了参加科学合理设计的临床研究,如目前临床正在进行的H+TKI、ADC药物新辅助临床研究等。 # R; ~% j! R1 J$ w' J" B u' y
2 新辅助治疗后辅助治疗
' x7 \# E8 {9 g如果术前抗HER-2治疗仅使用曲妥珠单抗达病理完全缓解(pCR),I级推荐增加使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(HP,2A级);对于未达到病理完全缓解(non pCR)患者,Ⅲ级推荐增加HP后序贯奈拉替尼(2A)。
' S4 w0 S' w: x5 b8 m+ N如果术前抗HER-2治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗达pCR患者,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗仍作为Ⅰ级推荐;对于non pCR患者,Ⅲ级推荐增加HP后序贯奈拉替尼(2A)。
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3 辅助治疗
- ~7 X) q; Q9 _" c& ~& y, T* d$ ]部分耐受性较差的患者,推荐考虑化疗的降阶梯治疗。即在腋结阳性、腋结阴性但有高危因素分层中,Ⅲ级推荐由序贯奈拉替尼调整为TC+H(2B)。 在强化治疗中,对于淋巴结阳性、H辅助治疗后,序贯奈拉替尼作为Ⅰ级推荐(ⅠA);对于淋巴结阳性、HP辅助治疗后,序贯奈拉替尼作为Ⅱ级推荐(2A)。
: M, {: Z; h. G [4 解救治疗
/ R+ t; X, l- F% _. Z W; D原“未用过曲妥珠单抗,曾用过H曲妥珠单抗符合再使用”分层,调整为“曲妥珠单抗敏感”分层。 . s) q' H0 |6 {: G
曲妥珠单抗治疗失败分层:T-DM1由Ⅱ级调为Ⅰ级推荐(1B),Ⅱ级推荐中新增T-Dxd(1A);拉帕替尼+卡培他滨方案由原Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐(2B);Ⅲ级推荐新增马吉妥昔单抗+化疗(2B),TKI药物新增图卡替尼(2B)。 , u# O7 y# f! M; n: w
基于临床需求、真实世界数据及HER-2阳性乳腺癌中国专家共识,新增TKI治疗失败的分层。 ' s' r& i- l. e
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HR阳性乳腺癌
! j9 X2 M! J7 N; o2 L1 辅助内分泌(初始治疗) / T( a0 b! |) n( a. K5 p
初始治疗中,增加了高危人群的分层推荐。 % G0 ?0 j+ @ `; T" [: T3 ^; _
对于淋巴结≥4个阳性或淋巴结1-3个阳性且伴有G3、T≥5 cm和Ki67≥20%危险因素之一的高复发风险患者,Ⅰ级推荐芳香化酶抑制剂(AI)5年+阿贝西利2年(1A),AI 5年(2A)。Ⅱ级推荐他莫昔芬(TAM)5年+阿贝西利2年(1B),TAM 2-3年序贯AI 2-3年(2A)。Ⅲ级推荐TAM 5年(2B)。
$ u" w/ ]5 [; g' O& ^对于淋巴结阴性或淋巴结1-3个且满足G1-2、T<5 cm、Ki67<20%所有条件的复发风险较低的患者,Ⅰ级推荐AI 5年(1A),初始使用TAM的患者,治疗期内换用5年AI(1A)。Ⅱ级推荐TAM 2-3年序贯AI 2-3年(2A)。Ⅲ级推荐TAM 5年(2B)。 6 F2 }3 k- n7 J9 j! W
2 解救内分泌治疗 2 H, ?- K( E- q# n" u
新增CDK4/6抑制剂治疗失败分层。
( t- d4 Y$ |$ r1 Y结合这些临床研究证实的患者获益情况,针对不同的CDK4/6抑制剂,作用机制、用法用量和适应证不尽相同,因此临床中应根据具体情况合理选择CDK4/6抑制剂及联合药物。 / E9 R/ E6 o0 T) Q0 f; ?* }
未经内分泌治疗:氟维司群调整为Ⅱ级推荐(2A),AI+CDK4/6抑制剂具体分为”AI+阿贝西利(1A)”和“AI+哌柏西利(1B)”。 e+ I8 G: n4 |9 x
TAM治疗失败:氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为Ⅱ级推荐(1B),AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利(1A)”和“AI+哌柏西利(1B)”。
, R: d" ?6 C2 e7 p! eNSAI治疗失败:新增“氟维司群+达尔西利(2A)”,氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B。 , E9 c. z! Z+ b4 M7 p$ P9 R2 D8 a
SAI治疗失败:新增“氟维司群+达尔西利(2A)” ,氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B。 ) F4 f8 ^7 h4 h3 U
H! d+ {$ B. L三阴性乳腺癌 7 m5 {- T& _) S/ o5 S* [9 B
1 新辅助治疗 3 l; C9 G; l' I. z
在Ⅰ级推荐中主要是联合为主的方案,蒽环联合紫衫方案,如TAC(1A)和AT(2A)等;Ⅱ级推荐主要是序贯为主,新增了AC-TP(2A)推荐;Ⅲ级推荐中增加了化疗联合PD-1抑制剂。 ) {( G! ]' J4 s# G- C: ]
2 新辅助治疗后的辅助治疗
6 \/ e7 Y$ ]" H7 U对于pCR患者,新辅助治疗已使用PD-1抑制剂者,辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年(2B)。对于non pCR患者,Ⅰ级推荐卡培他滨(1A);Ⅱ级推荐奥拉帕利(BRCA突变)(1B);Ⅲ级推荐,新辅助治疗已使用PD-1抑制剂者,辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年(2B)。
! [4 q$ M+ q7 G3 k6 \8 ]6 r3 辅助治疗
+ n( K, C/ o. i9 D高危患者,I级推荐AC-T方案(1A),ddAC-ddT方案(1A);Ⅱ级推荐TAC方案(1B)、TP方案(2A),Ⅲ级推荐新增FAC×6(2B),FEC-T方案由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。复发风险较低的患者,TC方案具体为TC×4(1A)和TC×6(2A)。 ( m- `9 j) o( G
新增“化疗后序贯卡培他滨(2A)”、“化疗后序贯奥拉帕利(1B)”的强化治疗。
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+ j4 z5 ]8 g0 p5 M3 x7 W: Q$ _4 解救治疗 0 s7 w. c- h: Q% n A
原“蒽环治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗敏感”;原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗失败”。
: [4 ?" ]+ d9 a& g0 F ]紫杉类治疗敏感:Ⅰ级推荐去除GP方案;Ⅱ级推荐去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案,增加白蛋白紫杉醇+PD-1抑制剂(2A);Ⅲ级推荐增加奥拉帕利(2A)和化疗加PD-1抑制剂(2B)。 8 Y6 S) N6 U1 T# {) f! v/ h8 C
紫杉类治疗失败:艾立布林由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐(1A),优替德隆+卡培他滨由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐(2A);Ⅱ级推荐单药增加戈沙妥珠单抗(2A);Ⅲ级推荐新增奥拉帕利(2A);Ⅲ级推荐新增化疗+PD-1抑制剂(2B)。 % n1 [. ^3 {/ R, h7 y2 u
《2022CSCO乳腺癌诊疗指南》是一部有中国特色的指南,摆脱了主要以欧美推荐为主的局面。指南在不断的更新中,越来越多运用自己的药物、参考自己的临床研究、进行自己的解读,代表了中国乳腺癌临床研究的水平和进步。相信在不久的将来,我们终将变成一个乳腺癌治疗的强国。 ) R% B$ I. g) m
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