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胸腺4 c* v* Z u) W. i' {- B
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胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
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胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。) |( S) I8 e* s: N; j5 D/ D
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胸腺肽
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! g/ Q0 K0 P1 g; W胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
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胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。3 ~- v4 c& J/ C3 Z* x
% f3 [% Q: u: e/ s3 z胸腺肽产品名称及剂型
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% \1 U1 j/ D5 F) R( ?! Q剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。# _0 W# D' \8 D; N& l) P; X
. l( R* ~2 \) M产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
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( o# \! x' q) s' k3 T胸腺肽的副作用有哪些?
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- ?# j0 v0 s g' s( f% i; ^, V: t3 R' h胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。5 _% _" S: ?- s4 b
. K8 k) F8 e8 ]5 h9 Y胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
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. W9 _. l C- q慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
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# a1 |- h9 s4 x& [严重不良反应主要涉及:5 Y. s# w3 U5 d
8 J! u+ F p4 Z; [3 C全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
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呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
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皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。7 a8 @) m1 L8 x. C- S* A- [
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上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。# E& S X1 S" }9 t |
" ~2 c, f& ?, N% V5 U. B5 T8 l胸腺五肽
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胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
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胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。6 I3 g6 A G/ t! p( [! R$ s6 ]+ b2 ^
, e' J2 x( _0 N. h6 L' g( R目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
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6 Z; }7 d+ m4 Y0 ^9 E) S& @胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
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问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
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) e/ l8 f+ z, C/ g( j G, \1 T) d( q答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
+ J% g& C }. a4 H* Q胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。. J! M) O. O# t$ b1 _
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
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. w v; o0 I- ~) @6 ]; v" {% x问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?1 U" S$ |8 |7 }% L
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目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。) m, w7 y5 S2 t5 \
6 S4 Q, N) k9 m1 C8 s答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!) W1 C: Y" ^" y, d( N
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用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
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3 b' v* s! {# ^6 [! v问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?( D' |2 U1 a9 S) \
6 A/ H/ r+ ]% P( G& S答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。; Z" i) k; |! ]7 N2 V: C/ ]: G, j+ O
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胸腺五肽的副作用有哪些?
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临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
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( V6 B" ?- c2 P6 ]. N9 K如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。% v& P" }7 ~" U/ l
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因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。7 |- E8 C; S$ F2 I1 c
. ? o2 K* N) G! L* ^1 K/ A$ f胸腺法新:胸腺肽α1% {' ~/ t: F# l
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胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
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胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
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日达仙
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" b# {/ z, i- n: o% u1 q M迈普新
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" z$ g- o8 Z* d8 Y" r* V! W5 I和日. N/ ]- D9 Y* C( N1 a( ~$ _+ t
8 t+ W# i: G( A2 T& DTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。+ |( m/ u+ V+ {$ b
+ E \) q$ Z l5 U5 |中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
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' d& ~$ s! e0 c+ K& h/ c! M胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。5 @, B, h" W) k' y% u. E
2 G2 B; ^' E' i/ y4 C这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。8 k" s) q2 ^ @+ o* T' }
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胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?! r: l5 m% ?4 a- E9 V
0 R3 F0 L" ~+ o% [/ u$ _这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。9 u: C3 N# l( J) G0 j3 g: M6 H; T
0 N( _8 k, j T% |4 @/ S+ C- W胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
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7 E$ [1 B! y9 g$ w# w( m$ T以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
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目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
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. o) Z) B# K! b. t6 V1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。% G; K0 f/ c$ \. M5 N r) n
3 B7 O" d! g3 O. ^- r2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。& S8 I5 D5 x4 C& o) D- u
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3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 ; Q# Q8 q% L8 d( G" p4 ^
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目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。) l' k/ t; [2 G; |4 D* M! X
: q! w. W2 m% l" n6 J从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。
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患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。2 `( q3 ^6 `0 E. N* T# t
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皮下注射(手臂)# C Y0 V$ l5 L+ w! `
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1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。6 v- v& o% E! u7 e
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讲课:一姐芙蓉 模特:一姐的帅儿子5 ]8 c4 ?9 V9 k' I; u5 E0 s
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。9 `* s& L1 J% y& |3 Y$ s
D% b" X: \8 ]1 Q# e; Z' ?1 h3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
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5 e& o% f$ u4 r7 a' t4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
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& K4 U/ X9 \7 P n. P5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。& Y. l6 e+ R |& g2 g
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6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
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) }8 }, a# g: |. y$ `; S7 ^+ Q7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。3 ^7 V; L' D. G
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8、握针姿势:针头斜面朝上。3 g6 @3 I/ v% s* E! T
6 t$ u4 m: n1 _3 t0 T9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。) y. K. J: Z- d, D- ^
3 Y0 S+ b1 F4 z$ s10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。4 ^0 B+ q5 t# t/ Z+ I
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11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。" K! R) p; i2 o. j, K8 u( D# o, A2 V
8 N+ ]7 Y# k- j另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
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. o2 C; c6 R* B- ?& j/ k$ b4 Q癌度有话说:" @$ J# f# t. J* v
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胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。0 U$ _: O, z8 }/ y, M
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其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。" C/ a! r: N. s( A4 N* t# S
; x" t6 {! d0 L0 U$ S参考文献
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5 t4 D$ J! T2 h3 r1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
! Q) y4 `& s* F3 @" \0 `; B4 g" i% D2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
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